Klas ịdị ọcha nke ime ụlọ - nkọwa, tebụl, usoro

Klas ịdị ọcha nke ime ụlọ - nkọwa, tebụl, usoro

Tebụl Nke 1
Ngụkọta nke klas nke ụlọ "dị ọcha" nhazi nke ụlọ
dị iche iche "dị ọcha", nakweere na ụlọ ọrụ ahụike.

Klas nke ụlọ mmepụta ihe "dị ọcha".

Echiche nke nhazi nke ụlọ "dị ọcha"
Nhọpụta nke klas dị iche iche nke ụlọ "dị ọcha" na mmepụta mmepụta ihe dị iche iche.
Iji gbakọọ nnabata na klas nke ụlọ mmepụta ihe dị ọcha mgbe nyocha na nyocha nke ikuku dị n'ime ụlọ ebe a na-eme asambodo, a na-eji usoro a: Cn = 10N x (0.1 / D) x 2.08. Ihe akụkụ nke usoro a pụtara: Cn bụ oke kachasị nke ụmụ irighiri ihe na-emetọ ihe (a tụrụ na irighiri ihe kwa cubic mita) maka otu klaasị ịdị ọcha, gbakọrọ na ọnụọgụ kacha nso. N bụ ọkwa klaasị achọrọ nke ime ụlọ dị ọcha, agụọ site na I ruo IX. D bụ dayameta urughuru. Nkewa nke ụlọ dị ọcha, ebe ogbako na ebe dị na ụlọ ọrụ ọgwụ taa, maka ụlọ dị ọcha ebe a na-emepụta injections, ọgwụ mgbochi na ngwaahịa ọgwụ ndị ọzọ na ụlọ ọrụ mmepụta ihe, a na-eji ihe akaebe dị iche, na klas nke ụlọ ahụ nabatara dịka ihe dị iche iche si dị. kpọmkwem nhazi ọkwa. Ugbu a, enwere klaasị 4 maka ọnụ ụlọ dị ọcha na ụlọ ọrụ ọgwụ. • A - ebe dị ọcha ebe ndochi na akara nke ọgwụ na ọrụ ndị ọzọ dị mkpa na-ewere ọnọdụ. Dakọtara na klas V nke ISO. Ọnụ ego kachasị mma na 1 cubic mita nke ikuku ikuku na dayameta nke karịa 5 microns - 1, ihe ndị nwere dayameta nke 0,5 microns - 3500. • B - mpaghara dị ọcha dị nso na mpaghara A, ebe a na-akwadebe ihe ngwọta. Dakọtara na klas V nke ISO. Oke kacha ekwe ego nke irighiri ihe na dayameta nke ihe karịrị 5 microns na otu cubic mita nke ikuku bụ 2000, ahụ nwere dayameta nke 0,5 microns bụ 350.000. a na-eme. Dabara na klas VII na VIII ISO.

Mgbagwoju anya (modul) nke ụlọ "dị ọcha" bụ ụlọ pụrụ iche ma ọ bụ mpaghara dị iche na ụlọ ọrụ mmepụta ihe nkịtị nwere ihe mkpuchi pụrụ iche na usoro injinia dị mgbagwoju anya nke a na-ewu na ụlọ dị ugbu a ma ọ bụ nke a rụrụ ọhụrụ iji nweta ọnọdụ ụfọdụ maka ọdịnaya (nlekọta) ihe ndị na-emebi emebi, ụmụ irighiri ihe, uzuzu ma ọ bụ nje bacteria na ikuku. N'ikwekọ n'usoro iwu ugbu a, a na-ekewa ụlọ "dị ọcha" n'ime klaasị ụfọdụ (GOST ISO 14644-1-2002 Ime ụlọ dị ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa), dabere n'ogo ịdị ọcha - oke nke enwere ike ịgụta nke ụmụ irighiri ihe ndị mba ọzọ dị na ya. ikuku. Dabere na klaasị ịdị ọcha, a na-ekpebi ha na atụmatụ imewe nke ụlọ "dị ọcha". Ozi gbasara klaasị ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe, paramita nke gburugburu ikuku, ụzọ asambodo maka ụlọ "dị ọcha", ihe dị iche iche a chọrọ maka ime ụlọ na usoro injinia eji na mpaghara "dị ọcha" na-akọwakwa na ụkpụrụ ụlọ, ọkọlọtọ GOST R 5076695 "Ụzọ asambodo. Nhazi. Ihe ndị bụ isi chọrọ maka ime ụlọ dị ọcha

Klas na nhazi ọkwa na asambodo ụlọ dị ọcha

Klas nke ịdị ọcha ụlọ na nkenke ọgbara ọhụrụ, teknụzụ dị elu, ọgwụ na ụlọ ọrụ ndị ọzọ dị oke mkpa. Nke a bụ njirimara bụ isi nke na-ekpebi ọnụọgụ nke mmetọ dị n'ime ya, ihe dị n'ime 1 cubic mita nke ikuku. N'oge asambodo nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe na ụlọ ndị ọzọ dị ọcha, a na-anabata ma gbakọọ nọmba nhazi pụrụ iche. A na-akpọ nọmba a klas ịdị ọcha dịka ọkọlọtọ ISO siri dị. E nyere nkọwa zuru ezu nke ọnụ ụlọ "dị ọcha" na Tebụl nke 1.
A na-ahọrọ klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụ, nke a nabatara maka ụlọ ọrụ mmepụta ihe, dabere n'ụdị mmepụta. Yabụ, dịka ọmụmaatụ, nhazi nke ụlọ dị ọcha dị ka ISO III, yana ISO IV, bụ maka imepụta sekit dị iche iche jikọtara ọnụ. Ọzọkwa, ebumnuche ISO klas IV bụ maka imepụta sekit jikọtara ọnụ nke nwere oghere n'etiti ndị na-eduzi ihe na-erughị 2 micrometers. Ezubere ISO klas V maka imepụta ụlọ ọrụ ọgwụ na-adịghị ọcha (ịgba ọgwụ mgbochi, ọgwụ mgbochi, wdg). Klas nke imewe ime ụlọ dị ọcha na-eme ka o doo anya na ikuku agaghị enwe ihe ọ bụla na-ekuku ikuku. Nkewa ISO VI bụ ogige pụrụ iche maka imepụta optics dị elu, obere ihe maka robotik, gyroscopes. Iji mepụta pneumatic ziri ezi, usoro dị iche iche nke akụrụngwa hydraulic dị elu, yana maka mmepụta elekere, a na-enye klas ISO VII. A na-eji ụlọ nke klaasị ịdị ọcha dị ala maka ụlọ ọrụ ụgbọ ala, ụlọ ahịa mgbakọ elektrọn dị iche iche, wdg. LLC "ETALONPHARM" nwere ihe niile dị mkpa maka imewe na iwu ụlọ "dị ọcha" nke klas ọ bụla nke ịdị ọcha.

12.gif
Na Russia, a nakweere iru eru pụrụ iche nke ime ụlọ dị ọcha maka ụlọ ọrụ ahụike, ebe ọ bụ na ụlọ ọrụ ahụike na-ejikarị nje bacteria na-akpata ọrịa siri ike. Mgbe emebe turnkey cleanrooms maka ahụike ụlọ ọrụ, ọ bụghị ọnụ ọgụgụ nke particulate mmetọ na ikuku na-ewere n'ime akaụntụ, ma ọnụ ọgụgụ nke "colony akpụ nkeji" (CFU / m 3), ya bụ, ọnụ ọgụgụ nke ndụ nje bacteria na. otu cubic mita nke ikuku. Na nkà mmụta ọgwụ, a na-ekewa ụlọ n'ime 4 klas. • Ime ụlọ ndị ọzọ dị ọcha. Ndị a bụ ụlọ ọrụ, ebe ọmụmụ, incubators, ọkụ, ụlọ nyocha nje. Ọnụ ọgụgụ nke microorganisms (CFU / m 3) sitere na 200 ruo 500. A na-ewepụ Staphylococci na mold fungi. • Hichaa ụlọ ọgwụ. Ndị a bụ ọnụ ụlọ mgbakwasa, ime ụlọ ọrụ, ụlọ ntughari, na ụlọ ahịa ọgwụ. Ọnụ ọgụgụ nke microorganisms (CFU / m 3) sitere na 500 ruo 750. A na-ewepụ staphylococci na fungi ebu. • Ụlọ ọgwụ dị ọcha nke ọma. Ndị a bụ ngalaba a na-ahụkarị, ụlọ nri nke linen, ụlọ ndị nhazi. Ọnụ ọgụgụ nke microorganisms (CFU / m 3) sitere na 750 ruo 1000. A na-ewepụ Staphylococci na mold fungi. • Ụlọ ọrụ ahụike ruru unyi. Ndị a bụ okporo ụzọ, ụlọ nnabata, ụlọ mposi, wdg. Ngụkọta ọnụ ọgụgụ nke microorganisms (CFU / m 3) bụ ahaziri. ETALONPHARM LLC na-enye imewe turnkey na asambodo nke ụlọ "dị ọcha" maka ụlọ ọrụ ahụike. Ụlọ ọrụ anyị nwere ahụmahụ dị ukwuu na nhazi na iwu ụlọ nke "dị ọcha" nke klas dị ọcha dị iche iche maka ụlọ ọrụ mmepụta ihe, ụlọ ọrụ ọgwụ na ụlọ ọrụ ahụike. A na-ewepụ staphylococci na fungi ebu. • Ụlọ ọrụ ahụike ruru unyi. Ndị a bụ okporo ụzọ, ụlọ nnabata, ụlọ mposi, wdg. Ngụkọta ọnụ ọgụgụ nke microorganisms (CFU / m 3) bụ ahaziri. ETALONPHARM LLC na-enye imewe turnkey na asambodo nke ụlọ "dị ọcha" maka ụlọ ọrụ ahụike. Ụlọ ọrụ anyị nwere ahụmahụ dị ukwuu na nhazi na iwu ụlọ nke "dị ọcha" nke klas dị ọcha dị iche iche maka ụlọ ọrụ mmepụta ihe, ụlọ ọrụ ọgwụ na ụlọ ọrụ ahụike. A na-ewepụ staphylococci na fungi ebu. • Ụlọ ọrụ ahụike ruru unyi. Ndị a bụ okporo ụzọ, ụlọ nnabata, ụlọ mposi, wdg. Ngụkọta ọnụ ọgụgụ nke microorganisms (CFU / m 3) bụ ahaziri. ETALONPHARM LLC na-enye imewe turnkey na asambodo nke ụlọ "dị ọcha" maka ụlọ ọrụ ahụike. Ụlọ ọrụ anyị nwere ahụmahụ dị ukwuu na nhazi na iwu ụlọ nke "dị ọcha" nke klas dị ọcha dị iche iche maka ụlọ ọrụ mmepụta ihe, ụlọ ọrụ ọgwụ na ụlọ ọrụ ahụike.
Dị ka a na-ahụ na tebụl a, a nabatala klas ịdị ọcha itoolu dị iche iche ruo taa, dịka ụkpụrụ ISO si dị. N'otu oge ahụ, ọnụ ọgụgụ dị elu nke klas (ọnụ ọgụgụ dị ala), otú ahụ ka ọ dị mkpa iji nlezianya bịaruo mkpebi nhazi banyere nhazi na usoro nhazi nke ụlọ "dị ọcha".

NKWUKWU nke ime ụlọ dị ọcha

 

Klas ịdị ọcha nke ime ụlọ

Echiche nke "klas ịdị ọcha" na-egosi ụkpụrụ a na-achịkwa nke ọma maka ọkwa nke ikuku aerosol kwụsịtụrụ na adịghị ọcha na oghere ikuku nke ụlọ ahụ. A na-ekewa klaasị ịdị ọcha dị iche iche dabere na ọnụọgụ irighiri ihe nke nha enyere n'otu nkeji ikuku. N'ịbụ njirimara kachasị mkpa nke ime ụlọ dị ọcha, a na-ahazi oke a site na akwụkwọ nhazi ndị a:

  • GOST R ISO 14644-1-2002 "Ụlọ ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa, akụkụ 1. Nhazi nke ịdị ọcha ikuku"
  • GOST R 52249-2009 "Iwu maka mmepụta na njikwa mma nke ọgwụ"

Klas ịdị ọcha nke ikuku na-ebu maka ime ụlọ dị ọcha na ebe dị ọcha

Oke maka oke mkpokọta (otu akụkụ / m3 nke ikuku) nke ihe nhata ma ọ bụ karịa nha enyere n'okpuru (nha nha 1 na 3.2), µm

Klas ISO (Nhazi nọmba N) 0.1 0.2 0.3 0.5 otu 5
ISO klas 1 iri 2
ISO klas 2 100 24 iri anọ
ISO klas 3 1000 237 102 35 asatọ
ISO klas 4 10000 2370 1020 352 83
ISO klas 5 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO klas 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO klas 7 - - - 352000 83200 2930
ISO klas 8 - - - 3520000 832000 29300
Klas 9 ISO - - - 35200000 8320000 293000

MARA N'ihi ejighị n'aka nke jikọtara na usoro nha, data ntinye na-enweghị ihe karịrị ọnụọgụ atọ dị mkpa kwesịrị iji na nhazi ọkwa.

Ime ụlọ dị ọcha site na klaasị dịka GOST ISO 14644-1 si dị

A na-ekewa klas nke ịdị ọcha dị iche iche dabere n'otú ọnụ ụlọ dị, nkọwa ya, yana ọrụ ndị e mere ka ọ rụọ. Ya mere, ka ngwaahịa ma ọ bụ mmepụta ihe na-eme ka ihe ndị na-emerụ emerụ dịkwuo mma, ka ihe ndị a chọrọ maka ọkwa ịdị ọcha nke ikuku ikuku. N'ime omume ụwa, a ghọtara ọtụtụ ụkpụrụ na-achịkwa klaasị ịdị ọcha nke ogige ụlọ ọrụ dabere na oke ike nke ikuku ikuku. Otu n'ime ụkpụrụ ndị a bụ GOST ISO 14644-1, nke na-edobe ihe kachasị mkpa maka klaasị ISO 1 maka ịdị ọcha nke ikuku, na klaasị ISO 9 kwekọrọ na oke oke nke ihe mmetọ na-emetọ, na ihe ndị akọwapụtara bụ nke kacha ala. Nhazi nke ogige dịka ọkọlọtọ a na-eme n'ihe metụtara mpaghara ndị ahụ

Nkewa nke ime ụlọ dị ọcha dịka GOST ISO 14644-1 si dị

Ọnụ ọgụgụ kachasị mma nke ụmụ irighiri ihe dị na 1 m3 nke ikuku nwere nha nhata ma ọ bụ karịa, microns.

Klas ịdị ọcha 0.1 0.2 0.3 0.5 otu 5
1 ISO iri 2 - - - -
2 ISO 100 24 iri anọ - -
3 ISO 1000 237 102 35 asatọ -
4 ISO 10000 2370 1020 352 83 -
5 ISO 100000 23700 10200 3520 832 29
6 ISO 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 ISO - - - 352000 83200 2930
8 ISO - - - 3252000 832000 29300
9 ISO - - - 35200000 8320000 293000

Ụfọdụ akụkụ nke ngwa:

  • Klas 1 (ISO3) - Microelectronics; nrụpụta nke sekit agbakwunyere.
  • Klas 10 (ISO4) - Imepụta microcircuits, anya n'etiti ndị na-eduzi ya bụ ihe na-erughị 2 microns.
  • Klas 100 (ISO5) - Imepụta nkwadebe maka injection n'okpuru ọnọdụ aseptic, na-achọ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ enweghị ihe ndị si mba ọzọ na microorganisms; ọrụ ịwa ahụ maka ịkwanye na ịkụnye akụkụ ahụ; ikewapụ ndị nwere ọrịa mgbochi ọrịa, gụnyere ndị ọrịa na-atụgharị ụmị ọkpụkpụ.
  • Klas 1000 (ISO6) - Imepụta ihe dị iche iche anya; ule na mgbakọ nke obere bearings yana gyroscopes ziri ezi.
  • Klas 10000 (ISO7) - Ọrụ injinia na-achọ oke nkenke; pneumatics na hydraulic; mgbakọ nke valves, mmegharị elekere dị elu, nnyefe.
  • Klas 100000 (ISO8) - mmepụta plastik; Ụlọ ọrụ ụgbọ ala; mgbakọ nke ngwá electronic, pneumatic na hydraulic ngwá na ngwaọrụ.

Klas ịdị ọcha na mmepụta ọgwụ dịka ọkọlọtọ GMP siri dị

Oke ịdị ọcha ikuku bụ ihe dị oke mkpa n'ịmepụta ọgwụ, ọkachasị ndị emepụtara n'okpuru ọnọdụ adịghị ike siri ike. Ọnọdụ mmepụta maka imepụta ọgwụ na-achọ ọ bụghị naanị nhazi nhazi nke ikuku aerosol n'otu akụkụ nke ikuku, kamakwa ọnọdụ okpomọkụ kwesịrị ekwesị na ọnọdụ nrụgide ka ngwaahịa ikpeazụ na-ezute ụkpụrụ ndị ekwuru na ọ dịghị enwe microorganisms pathogenic. N'ịbụ nke anabatara na 1999, ọkọlọtọ GMP na-enye maka ikewa ụlọ n'ime klaasị ịdị ọcha, ebe klaasị A nwere ihe kachasị mkpa, ebe klaasị D na-enye ohere kachasị nke ikuku aerosol na adịghị ọcha.

Nhazi nke ime ụlọ dị ọcha dịka ụkpụrụ dị iche iche si dị

GOST ISO 14644-1 GOST R 50766-95 Ọkọlọtọ US 209 E Ọkọlọtọ US 209 D
1 ISO R 1 - -
2 ISO R 2 - -
3 ISO RZ (1) M 1.5 otu
4 ISO R 4 (10) M 2.5 iri
5 ISO R 5 (100) M 3.5 100
6 ISO R6 P000) M 4.5 1000
7 ISO R7 (10000) M 5.5 10000
8 ISO R8 (100000) M 6.5 100000
9 ISO R9 (1000000) - -
  • Klas A. Mpaghara mpaghara emebere maka ọrụ dị oke egwu na ọnọdụ adịghị mma. A na-eji ya maka usoro mmepụta ma ọ bụ ngwaahịa ndị kacha nwee mmetụta maka mmetọ. Mpaghara ndị dị otú ahụ gụnyere, dịka ọmụmaatụ, mpaghara mmechi na njuputa. N'ime ụlọ klaasị A, a na-edobe ikuku ikuku na-enweghị isi, ọsọ nke sitere na 0.36 ruo 0.54 m / s.
  • Klas B. Mpaghara gbara gburugburu ụlọ klas A na ebumnuche maka imepụta ngwaahịa n'okpuru ọnọdụ aseptic, dịka ọmụmaatụ, maka nkwadebe nke ngwọta. Dị ka ọnụ ọgụgụ nke ikuku aerosol na otu cubic mita nke ikuku na steeti na-arụ ọrụ, ọ kwekọrọ na klas ISO 7, na nke a kwadebere - na klas ISO 5.
  • Klas C. Mpaghara ejiri maka usoro mmepụta ihe ndị ahụ ebe ihe ize ndụ nke mmetọ ikuku na-etinye ihe ize ndụ dị ala na ngwaahịa ikpeazụ. Dakọtara na klas ịdị ọcha nke 7 na 8 ISO.
  • Klas D. Ihe ndị a chọrọ maka ịdị ọcha nke ikuku maka mpaghara a bụ nke kachasị ala. A na-eji klas ime ụlọ a, dịka ọmụmaatụ, na-arụ ọrụ na components mgbe ihichachara. Na steeti a kwadebere, ọ dabara na klaasị ISO 8 dị ka GOST si kwuo, na n'ọrụ, anaghị achịkwa ihe achọrọ maka ọnụọgụ nke akwụsịtụ.

Na ihe niile a chọrọ n'elu, ọ dị mkpa iji hụ na iru eru (akwụkwọ ikike) nke ime ụlọ dị ọcha, yana nlekota oru mgbe niile iji kwado nkwenye nke ụlọ na ihe ndị a chọrọ.

Ụzọ ndị bụ isi iji hụ na ịdị ọcha nke ogige ahụ dị

Ebe ọ bụ na ime ụlọ dị ọcha bụ ihe dị mgbagwoju anya n'ụzọ nkà na ụzụ ma bụrụkwa ọrụ dịịrị ya, a na-etinye usoro pụrụ iche n'iwu ya, nhazi ya na nhazi nke klaasị ịdị ọcha enyere. Iji mejuputa ya, ọ dị mkpa iji hụ na n'oge niile nke mmepụta nke ime ụlọ dị ọcha, na-agbaso ụkpụrụ ndị bụ isi, gụnyere:

  • Ịmepụta echiche nke ịhụ na klas nke ịdị ọcha nyere;
  • imewe;
  • ntinye na ihe owuwu;
  • asambodo (iru eru);
  • kpọmkwem ọrụ.

Enwere ụzọ ndị a iji hụ na ịdị ọcha nke ikuku ikuku n'ime ụlọ nrụpụta dị ọcha:

  • Ịmepụta ikuku na-asọba na ịgba mbọ hụ na njirimara nke unidirectional na-achọ site na ụkpụrụ;
  • Nkewa nke mpaghara nwere klaasị ịdị ọcha dị iche iche na mmepe nke ngwọta atụmatụ achọrọ;
  • Ịhụ nguzozi na oge a na-enye nke mgbanwe ikuku;
  • Iji ihe nzacha HEPA na ULPA dị elu nke ọgbara ọhụrụ maka nhicha ọtụtụ ọkwa nke oghere ikuku ime ụlọ;
  • Njikwa zuru oke nke parampat ikuku: ịta ahụhụ nke microorganisms na ụmụ irighiri ihe, unidirectionality na ọsọ ikuku, mbelata nrụgide, iguzosi ike n'ezi ihe nke sistemu filtration, oge mgbake nke ịdị ọcha ikuku achọrọ mgbe mbelata obere oge ya, na ndị ọzọ;
  • Ọrụ ziri ezi nke ime ụlọ dị ọcha (usoro maka nhicha, disinfection, iyi uwe elu);
  • Inwe ọzụzụ maka ndị ọrụ na iwu maka ịrụ ọrụ ụlọ nwere klaasị ịdị ọcha dị iche iche;
  • Ntozu oru ngo na ọkwa niile nke mmepụta.

 

Ọ bụkwa ihe a na-ahụkarị ịhazi ụlọ dị ọcha dịka US FED STD 209E siri dị. Ọkọlọtọ America na-enye nkewa n'ime klaasị ịdị ọcha 6, nke ahapụtara dị ka ndị a: site na ISO 1 ruo ISO 100000. Ndekọ klaasị na-egosi oke uru maka ntinye nke nkwusioru karịrị 5 microns kwa cubic ụkwụ. N'agbanyeghị mkpochapụ nke ọkọlọtọ a họpụtara na 2001, a ka na-arụsi ọrụ ike nkewa nke ọnụ ụlọ dị ọcha n'ime otu dịka usoro nhazi a si dị.

Echiche nke mpaghara dị ọcha gụnyere mpaghara ebe a ga-enyocha gburugburu ebe obibi maka ọdịnaya nke adịghị ọcha na microorganisms na ikuku.

Standardkpụrụ ISO 144644-1 nke mba ụwa nakweere na Russian Federation dị ka GOST ISO 14644-1-2002, bụ nke a ma ama na mba ụwa. Dị ka ndokwa ya si dị, a kọwapụtara klaasị 9 nke ịdị ọcha ụlọ, nke a na-akpọ ISO 1, ISO 2, wdg. A na-eme ngụkọ nke index klaasị ịdị ọcha site n'inweta logarithm nke ọnụ ọgụgụ nke irighiri ihe kwa cubic mita. A na-eburu n'uche ihe ndị nwere oke opekata mpe 0.1 µm. Dịka ọmụmaatụ, maka klaasị ịdị ọcha nke ISO 3, emebere ihe ndị a chọrọ: ọnụọgụ irighiri ihe nwere nha ma ọ dịkarịa ala 01 microns ga-enwerịrị oke 1000 kwa cubic mita.

A na-eme nkwenye nke klaasị ịdị ọcha site na iji usoro nke na-ekpebi ọnụ ọgụgụ kacha nta nke isi ihe maka nlele na olu ha kpọmkwem n'ime oke nke otu klas maka ọnụ ọgụgụ nke ihe kachasị ukwuu nke nha egosipụtara. Ọ dị mkpa ịmata ọdịiche dị n'etiti nkwenye nke klas dị ọcha na nlekota gburugburu ebe mmepụta ihe n'oge mmejuputa usoro ahụ.

  • Klas B. Mpaghara mpaghara - mpaghara dị n'akụkụ klaasị A. A na-arụpụta ngwaahịa ebe a maka ọnọdụ aseptic zuru oke.

Otu esi akwado klas ịdị ọcha

Ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na-esetịpụ ụkpụrụ nke onwe ya maka ịdị ọcha. N'ime usoro imepụta ngwaahịa ọgwụ, ụlọ arụnyere na arụ ọrụ na-edobere inye nri. Ụdị nke mbụ na-enye maka ogige a kwadebere maka ntọhapụ nke ngwaahịa, nke abụọ - na-arụ ọrụ n'ihu ndị ọrụ.

Ụkpụrụ gmp-eu nke Europe, nke a nakweere na Russia dị ka GOST R 52249-2009 na OST 42-510-98, ka dị mkpa. Ndokwa nke akwụkwọ ahụ na-ekpebi ego a na-anabata nke nkwusioru na microorganisms na ikuku kwa mita cubic na izu ike na usoro nke ịrụ ọrụ.

A na-eme nhazi nke ọnụ ụlọ dị ọcha dị ka ọnụ ọgụgụ nke akụkụ nke otu akụkụ nke ikuku. A na-ahazi oke a site na GOSTs dị mkpa: GOST R ISO 14644-1-2002 na GOST R 52249-2009.

Nkewa nke ụlọ dị ọcha dịka gmp si dị na-enye nkọwapụta nke otu ndị a:

Ụkpụrụ nkịtị na klas ịdị ọcha

nhazi ụlọ dị ọcha

  • Klas A. na-anọchi anya mpaghara maka ime mkpagharị dị egwu n'ọnọdụ nke ịmụ nwa zuru oke. Ọ dị mkpa iji mee ihe n'ọhịa nke mmepụta ihe, nke e ji ọkwa dị elu nke uche na-adịghị ọcha na ikuku. N'ime ụlọ nke klaasị ahọpụtara, a na-edobe mmegharị unidirectional nke ikuku ikuku na ọsọ nke 0.36-0.54 m / s. N'ebe a, enwere ike ịme nkwadebe na arụmọrụ ndị ọzọ n'ime mmepụta aseptic.

Nkewa nke ụlọ dị ọcha na ụlọ ọrụ ọgwụ yiri nke ahụ.

A na-eme nhazi nke ụlọ dị ọcha na mpaghara dị ọcha dị ka akara nke ọnụ ọgụgụ na nha nke ihe nkwụsịtụ n'otu ụda ikuku. Na nke a, urughuru bụ ihe nwere akụkụ na nso nke 0.005-100 microns.

Nhazi nke ime ụlọ dị ọcha na-enye nkewa ha n'ime akụkụ ụfọdụ - klas nke ịdị ọcha nke ime ụlọ - dịka usoro akọwapụtara. A na-emebe ihe ndị a chọrọ maka ịdị ọcha dịka ọnọdụ teknụzụ, ụkpụrụ teknụzụ, wdg. Otú ọ dị, ụlọ ọrụ ahụike bụ ihe dị iche - na mpaghara a, a na-achịkwa ihe ndị chọrọ ịdị ọcha site na ụkpụrụ ndị e mepụtara na ọkwa steeti.

  • Klas D. A na-eji ihe ndị dị nro dị nro maka ịdị ọcha ikuku. Enwere ike iji klas nke ogige a rụọ ọrụ na akụrụngwa mgbe ịsachara. Na steeti a kwadebere, ọ na-emezu ihe achọrọ nke klas ISO 8 dị ka GOST si kwuo, na steeti na-arụ ọrụ ọ dịghị ihe doro anya chọrọ gbasara ọnụ ọgụgụ nke akwụsịtụ na mbara igwe. Etinyere oke dị ka ụdị ọrụ emere si dị.
  • Klas C. Yiri ISO 7 na ISO 8 klaasị ịdị ọcha. A na-eji ụlọ ndị a eme ihe maka mmejuputa usoro mmepụta ihe, na mmejuputa nke ihe ize ndụ nke mmetọ ikuku na-adịchaghị ize ndụ maka ngwaahịa ikpeazụ. Otu ihe atụ bụ nkwadebe nke ngwọta nke na-eme nzacha na-esote.

Maka ọgwụ, mmepụta microchip, injinia nkenke, ngwa anya, wdg. ọ dị mkpa idobe ọkwa ụfọdụ nke ịdị ọcha nke oghere mmepụta. Otu ihe ahụ metụtara ọtụtụ ụlọ ọrụ ahụike. Ọ bụ ya mere e ji webatara àgwà dị otú ahụ dị ka klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụ. Nkọwa ya zuru ezu, yana usoro maka ntinye uche nke adịghị ọcha na ikuku dị ọcha, a ga-egosipụta njirimara nke nhazi n'okpuru.

Gịnị bụ klaasị ịdị ọcha

Klas ịdị ọcha nke oghere ndị mechiri emechi (ụlọ) bụ njirimara nke ịdị ọcha nke ikuku dị n'ime ụlọ ahụ, yana ihe ndị akọwapụtara nke ọma maka oke microparticles na adịghị ọcha dị iche iche na ikuku. N'etiti onwe ha, klaasị ndị a dị iche na ọnụ ọgụgụ nke ụfọdụ urughuru nha kwa nkeji olu.

E ji akwụkwọ ndị a guzobe klaasị ịdị ọcha nke ime ụlọ dị ọcha:

  • GOST R 52249-2009;
  • GOST R ISO 14644-1-2002.

klas ịdị ọcha ụlọ

Usoro maka ịchọpụta ịta nke ihe dị na ikuku

Iji chọpụta otú ikuku dị n'ime ụlọ a na-amụ si kwekọọ na klas ịdị ọcha achọrọ maka ya, a na-eji usoro a:

C n \u003d 10 N x (0.1 / D) 2.08, ebe:

  • C n - ihe kacha anabata nke ihe maka otu klas nke ịdị ọcha nke ime ụlọ; ọ bụ omenala ịgbakọ ya ruo n'ọnụọgụ dum (ụmụ irighiri ihe / m 3 ).
  • N - nọmba nhazi nke klas dị ọcha - uru site na 1 ruo 9; A na-agbakọta ọnụ ọgụgụ ndị etiti ruo nke kachasị 0.1. Ị nwere ike ịhọrọ nọmba a maka klaasị ị chọrọ site na tebụl ọkọlọtọ enyere n'isiokwu a.
  • 0.1 bụ ọnụọgụ na-adịgide adịgide (µm).
  • D bụ ụfọdụ nha, dayameta urughuru (µm).

klas ịdị ọcha ụlọ dị ọcha

Klas nke ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe

Ka anyị were echiche nke klas ịdị ọcha chọrọ maka ụdị mmepụta ụfọdụ. Tebụlụ a na-eji koodu klaasị nke ISO (ISO), International Organisation for Standardization webatara.

Klas Aha mmepụta
ISO 3 sekit agbakwunyere
ISO 4 Sekit jikọtara ọnụ nwere oghere n'etiti ndị nduzi na-erughị 2 µm
ISO 5 Mmepụta injection na-adịghị mma nke ukwuu, na-achọ enweghị ihe ndị kwụsịtụrụ na microorganisms na ikuku.
ISO 6
  • Ihe ndị na-ahụ anya dị elu
  • Mgbakọ nke obere bearings
  • Nnwale na mgbakọ nke gyroscopes dị elu
ISO 7
  • Nkenke pneumatics, injinia igwe, hydraulics
  • Mgbakọ nke pneumatic dị elu, akụrụngwa hydraulic, usoro elekere, yana nnyefe dị elu na valvụ nwere draịva servo.
ISO 8
  • Ụgbọala
  • Mmepụta nke plastik, plastik
  • Mgbakọ nke ngwá electronic dị iche iche, ngwaọrụ nwere nrụnye hydraulic ma ọ bụ pneumatic

Ọnụ ọgụgụ kachasị mma nke adịghị ọcha na ihe dị iche iche dị iche iche na 1 m 3 nke ikuku ụlọ maka otu klas na-egosi na foto a.

klas nke ịdị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe

Ugbu a, tụlee klas ịdị ọcha nke a na-eji nyochaa ogige ebe a na-emepụta ihe ndị na-adịghị mma.

Klas Njirimara mpaghara
MA Mpaghara ebe ndochi, mgbochi nke akpa na ọgwụ na-ewere ọnọdụ, yana ọrụ ndị ọzọ nwere nnukwu ohere nke ịkpata mmerụ ahụ na-enweghị atụ na ogo ọgwụ.
AT Mpaghara dị nso na ebe A; ebe maka nkwadebe ngwọta
C na D Ogige ebe a na-ewere ọnọdụ dị oke egwu. Nke a na-agụnyekwa ebe a na-edozi ihe ndị ahụ mgbe ịsachara.

Ị nwere ike ịchọta ọnụ ọgụgụ kachasị elu nke ihe nkwụsịtụ kwa mita cubic nke ikuku maka klaasị ọ bụla na tebụl na-esonụ.

klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụike

Dị ka ị hụla, mmepụta nke ọ bụla na-arụ ọrụ na-achọ ụlọ nke ịdị ọcha ụfọdụ. Na ụlọ ọrụ ahụike, a na-eji nhazi ọkwa dịtụ iche - ka anyị tụgharịa ya.

Klas ịdị ọcha na ụlọ ọrụ ahụike

N'ikpeazụ, anyị na-ewetara klas anọ nke ịdị ọcha nke ogige ụlọ ọgwụ.

Klas Ụlọ Ngụkọta ọnụ ọgụgụ nke microorganisms,

CFU (mpaghara akpụ akpụ - nje nje nwere ike ime) / m 3

Ọnụọgụ fungi ebu,

CFU / m 3

Ọnụ ọgụgụ nke staphylococcus colon,

CFU / m 3

tupu ọrụ n'oge ọrụ tupu ọrụ n'oge ọrụ tupu ọrụ n'oge ọrụ
amara ọcha
  • Ụlọ Nzukọ: Ụlọ ọrụ, ebe ọmụmụ
  • Igbe sterile: maka ụmụ ọhụrụ akabeghị aka, ndị ọrịa na-agba ọkụ, ndị ọrịa hematological, yana ụlọ ọgwụ, ụlọ nyocha bacteriological.
  • Ụlọ igba ogwu
>200 >500 Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị
Dị ọcha
  • Ụlọ: mgbakwasa, usoro, ntughari, tupu ịwa ahụ
  • Clinical na nje ụlọ nyocha
  • Na-ejuputa ụlọ ahịa ọgwụ
>500 > 750 Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị
na ọnọdụ dị ọcha
  • Ụlọ nke ngalaba na-efe efe na ịwa ahụ
  • Pantries nwere linen dị ọcha
  • Ndị nhazi'
> 750 >1000 Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị
Unyi Corridors, steepụ, ogige nhazi, ụlọ mposi, wdg. Ejighị ọkọlọtọ

Klas nke ịdị ọcha nke ogige bụ njirimara dị mkpa maka ịchọpụta mmetọ ikuku nke otu oghere agbachiri. Ogo nke ọtụtụ ụdị ngwaahịa na-emetụta kpọmkwem site na ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe. Na ụlọ ọrụ ahụike, ọganihu nke ọgwụgwọ, ọnọdụ izugbe na ọbụna ndụ ndị ọrịa na-adabere na ya.

GOST ISO 14644-1-2002

Otu T58

ỌRỌCHỊ KWESỊRỊ maka ọkọlọtọ, usoro nhazi na asambodo
(EACC)

Kansụl Euro-Asia maka nhazi, metrology na asambodo (EASC)

Ọkọlọtọ Interstate

Ime ụlọ dị ọcha yana gburugburu njikwa emetụtara

     
Akụkụ 1

     
Nhazi ịdị ọcha ikuku

     
Ime ụlọ dị ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa ya - Akụkụ 1:
nhazi nke ịdị ọcha ikuku

MKS 13.040.30
OKSTU 6300
              9400

Ụbọchị mmalite 2004-04-01

Okwu mmalite

Kansụl Eurasian maka Standardization, Metrology na Asambodo (EASC) bụ ọgbakọ mpaghara nke otu nhazi ọkwa mba nke steeti ndị bụ ndị otu Commonwealth nke States ndị nweere onwe ha. N'ọdịnihu, ọ ga-ekwe omume na òtù mba maka nhazi ọkwa nke steeti ndị ọzọ ga-esonye na EASC.

Ihe mgbaru ọsọ, ụkpụrụ ndị bụ isi na usoro bụ isi maka ịrụ ọrụ na nhazi ọkwa obodo bụ GOST 1.0-92 "Sistemụ ọkọlọtọ mba ụwa. Ndokwa ndị bụ isi", GOST 1.2-97 “Sistemụ ọkọlọtọ mba ụwa. Ụkpụrụ steeti, iwu, ntụnye maka nhazi ọkwa steeti. Usoro nke mmepe, nkuchi, ngwa, imelite na ịkagbu "

1 Kwadoro site na nzukọ ọha na eze niile nke Russia "Nsokọ nke Injinia maka Njikwa Micropollution" (ASINCOM) na Kọmitii Nka na ụzụ maka Standardization TC 184 "Na-ahụ maka ịdị ọcha ụlọ ọrụ"

2 nke State Standard nke Russia webatara

3 Nkwekọrịta nke Kansụl Eurasian maka Standardization, Metrology na Asambodo (Nkeji N 21 nke ụbọchị Mee 30, 2002)

Họpụtara ịnakwere:

Obere aha obodo dị ka MK (ISO 3166) 004-97

Koodu obodo dabere na
MK (ISO 3166) 004-97

Ebibiri aha otu ụkpụrụ mba

Azerbaijan

AZ

Azgosstandart

Armenia

AM

Ọkọlọtọ Armstate

Belarus

BY

State Standard nke Republic of Belarus

Kazakhstan

KZ

State Standard nke Republic of Kazakhstan

Kyrgyzstan

KG

Kyrgyzstandart

Moldova

MD

Moldovastandard

Russian Federation

EN

Gosstandart nke Russia

Tajikistan

TJ

Tajikstandart

Turkmenistan

TM

Onye ọrụ steeti "Turkmenstandartlary"

Uzbekistan

USD

Uzgosstandart

Ukraine

U.A.

State Standard nke Ukraine

4 Ọkọlọtọ a bụ ISO 14644-1-99, Ime ụlọ dị ọcha na gburugburu gburugburu ejikọtara. Akụkụ 1: Nkewa nke ịdị ọcha ikuku ”(Ebe a na-ehicha ụlọ na gburugburu ebe a na-achịkwa - Akụkụ 1: nhazi nke ịdị ọcha ikuku)

Site na Iwu nke kọmitii steeti nke Russian Federation maka Standardization na Metrology nke dị na June 10, 2003 N 190-st, etinyere ụkpụrụ GOST ISO 14644-1-2002 n'ọrụ na Eprel 1, 2004.

A na-ebipụta ozi gbasara ntinye ike (nkwụsị) nke ọkọlọtọ a na mgbanwe ya na mpaghara nke steeti ndị dị n'elu na ndenye aha nke ụkpụrụ mba (steeti) nke e bipụtara na steeti ndị a.

A na-ebipụta ozi gbasara mgbanwe na ọkọlọtọ a na index (katalọgụ) "Interstate standards", na ederede nke mgbanwe - na ozi index "Interstate standards". Ọ bụrụ na emegharịgharịrị ma ọ bụ kagbuo ọkọlọtọ a, a ga-ebipụta ozi dị mkpa na ndeksi ozi "Interstate Standards"

Okwu mmalite

Emebere ime ụlọ dị ọcha na gburugburu ebe ha na-achịkwa iji kwado ịdị ọcha ikuku n'ime oke ụfọdụ dabere na ihe achọrọ nke usoro mmetọ.

Ime ụlọ dị ọcha dị mkpa maka imepụta ngwaahịa na ụlọ ọrụ dịka ikuku ikuku, microelectronics, ọgwụ, nri, ngwaọrụ ahụike na ahụike.

Standardkpụrụ mba ụwa a na-akọwa klaasị ịdị ọcha kwesịrị iji wee gosipụta ịdị ọcha ikuku n'ime ụlọ dị ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa ya, yana usoro maka ikpebi na ịkọwa klaasị ịdị ọcha.

Standardkpụrụ mba ụwa a bụ akụkụ nke usoro ụkpụrụ metụtara ụlọ dị ọcha na njikwa mmetọ. N'ime imewe, nkọwapụta, ọrụ, na njikwa nke ụlọ dị ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa, ọtụtụ ihe na-abụghị mmerụ ahụ ga-atụlerịrị. A na-emeso ihe ndị a n'akụkụ ndị ọzọ nke ụkpụrụ mba ụwa nke ISO/TC 209 mepụtara.

Ọ bụrụ na ọ dị mkpa, ndị ọchịchị dị mkpa nwere ike weta ọnọdụ na mgbochi ndị ọzọ. N'ọnọdụ ndị dị otú ahụ, ọ nwere ike ịdị mkpa iji dozie usoro nchịkwa etinyere.

Ejiri kọmitii nka na ụzụ TS 209 ISO 14644 usoro nke ụkpụrụ mba ụwa kwadebere ụlọ ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa ya - Ime ụlọ ọcha na gburugburu ebe a na-achịkwa:

- Akụkụ 1: nhazi nke ịdị ọcha ikuku

- Akụkụ 2: njikwa na nleba anya chọrọ iji gosipụta nrube isi na GOST R ISO 14644-1

- Akụkụ 3: Ụzọ nnwale

- Akụkụ 4: Nhazi, iwu na inye ọrụ

- Akụkụ 6: Usoro na nkọwa

- Akụkụ 7: Ngwa nhicha pụrụ iche.

Akụkụ 3, 5, 6 na 7 nọ na mmepe na enwere ike ịkọwa aha ha.

Standardkpụrụ mba ụwa a na-ewepụta klaasị ịdị ọcha nke ikuku maka ntinye nke ụmụ irighiri ihe kwụsịtụrụ (aerosols) n'ime ụlọ dị ọcha na mpaghara dị ọcha. N'ihi na nkewa nzube, naanị aerodisperse urughuru tent na a cumulative urughuru ịta nkesa na urughuru nha na nso nke 0.1-5.0 µm na-atụle.

Standardkpụrụ mba ụwa a anaghị enye ọkwa maka ikuku ikuku nke nha nha ha na-abụghị nke akọwapụtara (0.1-5.0 µm). Enwere ike iji nchịkọta nke ultrafine particles (ihe na-erughị 0.1 μm) na macroparticles (karịa 5.0 μm) iji nyochaa usoro ikuku ikuku dị otú ahụ site na iji
.alpha.-descriptors na
.beta.-descriptors, n'otu n'otu.

Enweghị ike iji ọkọlọtọ mba ụwa a kọwaa ọdịdị anụ ahụ, kemịkalụ, ọdịdị redio nke ikuku ikuku ma ọ bụ ihe nwere ike ime.

Rịba ama The n'ezie nkesa nke urughuru ịta n'elu a wider nso nke nha bụ n'ozuzu na-adịghị atụ anya ma na-a na-agbanwe oge.

     2 Usoro na nkọwa

N'ọkọlọtọ a, a na-eji okwu ndị a na nkọwa ha dị iche iche:

2.1.1 ime ụlọ dị ọcha nke a na-achịkwa ịta nke ikuku ikuku na-achịkwa, wuo ya ma jiri ya mee ihe iji belata oriri, mgbapụta na njigide ihe dị n'ime ụlọ ahụ, na ikwe ka, dị ka ọ dị mkpa, ijikwa ihe ndị ọzọ, dịka ọmụmaatụ, okpomọkụ. iru mmiri na nrụgide.

2.1.2 oghere mpaghara dị ọcha nke a na-achịkwa ntinye nke ikuku ikuku na-achịkwa, wuo ya ma jiri ya mee ihe n'ụzọ dị otú ahụ iji belata oriri, mgbapụta na njigide nke ihe dị n'ime mpaghara ahụ, na ikwe ka, dị ka ọ dị mkpa, ịchịkwa paramita ndị ọzọ, dị otú ahụ. dị ka okpomọkụ, iru mmiri na nrụgide.

Rịba ama ebe dị ọcha nwere ike imeghe ma ọ bụ mechie ma nwee ike ịdị n'ime ma ọ bụ na mpụga ọnụ ụlọ dị ọcha.

2.1.3 nrụnye sistemu ụlọ dị ọcha

2.1.4 nhazi ọkwa nke ịdị ọcha nke ikuku na-adaba na ime ụlọ dị ọcha ma ọ bụ ebe dị ọcha, nke egosipụtara na usoro ISO Class N, nke na-akọwapụta oke kachasị ike (ụmụ irighiri / m3
) maka oke nha nha.

1 A na-ekpebi itinye uche site na nha anya (1) na 3.2.

MARA 2 Maka ebumnuche nke ọkọlọtọ mba ụwa a, klaasị ịdị ọcha bụ naanị ISO klas 1 ruo klaasị ISO 9.

MARA 3 Ọnụ ụzọ nha nke urughuru (ọnụ ụzọ dị ala) ejiri maka nhazi ọkwa na ọkọlọtọ mba ụwa dị na nso 0.1-5.0 µm. Maka nha urughuru ọnụ ụzọ na-abụghị oke a, enwere ike ịkọwa ịdị ọcha ikuku (mana ọ bụghị nkewa) site na iji nkọwa
- ma ọ bụ -
(2.3.1 ma ọ bụ 2.3.2)*.

_____________________

* The ọnụ ụzọ urughuru size na-amachi nso nke urughuru nha si n'okpuru, dị ka nke klas nke ikuku dị ọcha kpebisiri ike.

IHE 4 Enwere ike ịkọwa nọmba nhazi nke etiti ISO n'ime obere mmụba enwere ike nke 0.1, ya bụ. A na-agbatị ọtụtụ klas ISO etiti site na klaasị 1.1 ruo ISO klas 8.9.

MARA 5 Enwere ike ịkọwa klaasị ịdị ọcha maka ọnọdụ ime ụlọ atọ ọ bụla (2.4).

2.2 Ikuku irighiri - aerosols (ikuku ikuku)

2.2.1 akụkụ

2.2.2 nha nha

IHE N'ihi na discrete urughuru counters na-arụ ọrụ na ụkpụrụ nke ịgbasa ọkụ, a na-eji dayameta anya anya.

2.2.3 urughuru ịta ọnụ ọgụgụ nke onye ahụ kwa unit olu nke ikuku

2.2.4 urughuru size nkesa cumulative nkesa nke urughuru ịta dị ka a ọrụ nke urughuru size

2.2.5 ultrafine urughuru nwere otu dayameta na-erughị 0.1 µm

2.2.6 urughuru macroparticle nwere dayameta nhata kariri 5.0 µm

2.2.7 eriri

2.3 Ndị na-akọwa

2.3.1
-descriptor
ịta ahụhụ na 1 m3
nke ikuku, gụnyere ultrafine ahụ.

IHE -
Enwere ike iwere onye na-akọwa ya dị ka oke elu maka nkezi ụkpụrụ na isi ihe nlele (ma ọ bụ dị ka oke ntụkwasị obi dabere na ọnụ ọgụgụ nke ihe nlele nke a na-ekpe ikpe ụlọ dị ọcha ma ọ bụ ebe dị ọcha).
Enweghị ike iji nkọwa kọwaa klaasị ịdị ọcha nke ikuku, mana enwere ike ịkọwapụta ha n'onwe ya ma ọ bụ yana njikọ klaasị ịdị ọcha nke ikuku.

2.3.2
nkọwa
_
_

Maka ọgwụ, mmepụta microchip, injinia nkenke, ngwa anya, wdg. ọ dị mkpa idobe ọkwa ụfọdụ nke ịdị ọcha nke oghere mmepụta. Otu ihe ahụ metụtara ọtụtụ ụlọ ọrụ ahụike. Ọ bụ ya mere e ji webatara àgwà dị otú ahụ dị ka klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụ. Nkọwa ya zuru ezu, yana usoro maka ntinye uche nke adịghị ọcha na ikuku dị ọcha, a ga-egosipụta njirimara nke nhazi n'okpuru.

Gịnị bụ klaasị ịdị ọcha

Klas ịdị ọcha nke oghere ndị mechiri emechi (ụlọ) bụ njirimara nke ịdị ọcha nke ikuku dị n'ime ụlọ ahụ, yana ihe ndị akọwapụtara nke ọma maka oke microparticles na adịghị ọcha dị iche iche na ikuku. N'etiti onwe ha, klaasị ndị a dị iche na ọnụ ọgụgụ nke ụfọdụ urughuru nha kwa nkeji olu.

E ji akwụkwọ ndị a guzobe klaasị ịdị ọcha nke ime ụlọ dị ọcha:

  • GOST R 52249-2009;
  • GOST R ISO 14644-1-2002.

klas ịdị ọcha ụlọ

Usoro maka ịchọpụta ịta nke ihe dị na ikuku

Iji chọpụta otú ikuku dị n'ime ụlọ a na-amụ si kwekọọ na klas ịdị ọcha achọrọ maka ya, a na-eji usoro a:

C n \u003d 10 N x (0.1 / D) 2.08, ebe:

  • C n - ihe kacha anabata nke ihe maka otu klas nke ịdị ọcha nke ime ụlọ; ọ bụ omenala ịgbakọ ya ruo n'ọnụọgụ dum (ụmụ irighiri ihe / m 3 ).
  • N - nọmba nhazi nke klas dị ọcha - uru site na 1 ruo 9; A na-agbakọta ọnụ ọgụgụ ndị etiti ruo nke kachasị 0.1. Ị nwere ike ịhọrọ nọmba a maka klaasị ị chọrọ site na tebụl ọkọlọtọ enyere n'isiokwu a.
  • 0.1 bụ ọnụọgụ na-adịgide adịgide (µm).
  • D bụ ụfọdụ nha, dayameta urughuru (µm).

klas ịdị ọcha ụlọ dị ọcha

Klas nke ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe

Ka anyị were echiche nke klas ịdị ọcha chọrọ maka ụdị mmepụta ụfọdụ. Tebụlụ a na-eji koodu klaasị nke ISO (ISO), International Organisation for Standardization webatara.

Klas Aha mmepụta
ISO 3 sekit agbakwunyere
ISO 4 Sekit jikọtara ọnụ nwere oghere n'etiti ndị nduzi na-erughị 2 µm
ISO 5 Mmepụta injection na-adịghị mma nke ukwuu, na-achọ enweghị ihe ndị kwụsịtụrụ na microorganisms na ikuku.
ISO 6
  • Ihe ndị na-ahụ anya dị elu
  • Mgbakọ nke obere bearings
  • Nnwale na mgbakọ nke gyroscopes dị elu
ISO 7
  • Nkenke pneumatics, injinia igwe, hydraulics
  • Mgbakọ nke pneumatic dị elu, akụrụngwa hydraulic, usoro elekere, yana nnyefe dị elu na valvụ nwere draịva servo.
ISO 8
  • Ụgbọala
  • Mmepụta nke plastik, plastik
  • Mgbakọ nke ngwá electronic dị iche iche, ngwaọrụ nwere nrụnye hydraulic ma ọ bụ pneumatic

Ọnụ ọgụgụ kachasị mma nke adịghị ọcha na ihe dị iche iche dị iche iche na 1 m 3 nke ikuku ụlọ maka otu klas na-egosi na foto a.

klas nke ịdị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe

Ugbu a, tụlee klas ịdị ọcha nke a na-eji nyochaa ogige ebe a na-emepụta ihe ndị na-adịghị mma.

Klas Njirimara mpaghara
MA Mpaghara ebe ndochi, mgbochi nke akpa na ọgwụ na-ewere ọnọdụ, yana ọrụ ndị ọzọ nwere nnukwu ohere nke ịkpata mmerụ ahụ na-enweghị atụ na ogo ọgwụ.
AT Mpaghara dị nso na ebe A; ebe maka nkwadebe ngwọta
C na D Ogige ebe a na-ewere ọnọdụ dị oke egwu. Nke a na-agụnyekwa ebe a na-edozi ihe ndị ahụ mgbe ịsachara.

Ị nwere ike ịchọta ọnụ ọgụgụ kachasị elu nke ihe nkwụsịtụ kwa mita cubic nke ikuku maka klaasị ọ bụla na tebụl na-esonụ.

klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụike

Dị ka ị hụla, mmepụta nke ọ bụla na-arụ ọrụ na-achọ ụlọ nke ịdị ọcha ụfọdụ. Na ụlọ ọrụ ahụike, a na-eji nhazi ọkwa dịtụ iche - ka anyị tụgharịa ya.

Klas ịdị ọcha na ụlọ ọrụ ahụike

N'ikpeazụ, anyị na-ewetara klas anọ nke ịdị ọcha nke ogige ụlọ ọgwụ.

Klas Ụlọ Ngụkọta ọnụ ọgụgụ nke microorganisms,

CFU (mpaghara akpụ akpụ - nje nje nwere ike ime) / m 3

Ọnụọgụ fungi ebu,

CFU / m 3

Ọnụ ọgụgụ nke staphylococcus colon,

CFU / m 3

tupu ọrụ n'oge ọrụ tupu ọrụ n'oge ọrụ tupu ọrụ n'oge ọrụ
amara ọcha
  • Ụlọ Nzukọ: Ụlọ ọrụ, ebe ọmụmụ
  • Igbe sterile: maka ụmụ ọhụrụ akabeghị aka, ndị ọrịa na-agba ọkụ, ndị ọrịa hematological, yana ụlọ ọgwụ, ụlọ nyocha bacteriological.
  • Ụlọ igba ogwu
>200 >500 Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị
Dị ọcha
  • Ụlọ: mgbakwasa, usoro, ntughari, tupu ịwa ahụ
  • Clinical na nje ụlọ nyocha
  • Na-ejuputa ụlọ ahịa ọgwụ
>500 > 750 Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị
na ọnọdụ dị ọcha
  • Ụlọ nke ngalaba na-efe efe na ịwa ahụ
  • Pantries nwere linen dị ọcha
  • Ndị nhazi'
> 750 >1000 Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị Ọ bụghị
Unyi Corridors, steepụ, ogige nhazi, ụlọ mposi, wdg. Ejighị ọkọlọtọ

Klas nke ịdị ọcha nke ogige bụ njirimara dị mkpa maka ịchọpụta mmetọ ikuku nke otu oghere agbachiri. Ogo nke ọtụtụ ụdị ngwaahịa na-emetụta kpọmkwem site na ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe. Na ụlọ ọrụ ahụike, ọganihu nke ọgwụgwọ, ọnọdụ izugbe na ọbụna ndụ ndị ọrịa na-adabere na ya.

2018-01-17 01:51:15

    Ime ụlọ ndị dịpụrụ adịpụ maka usoro mmepụta ọ bụla, nrụgide na-adaba n'etiti ọnụ ụzọ na ụlọ mmepụta ihe, ịdị ọcha nke ikuku na-ekpochapụ n'ime ụlọ ọ bụla,

Maka ọgwụ, mmepụta microchip, injinia nkenke, ngwa anya, wdg. ọ dị mkpa idobe ọkwa ụfọdụ nke ịdị ọcha nke oghere mmepụta. Otu ihe ahụ metụtara ọtụtụ ụlọ ọrụ ahụike. Ọ bụ ya mere e ji webatara àgwà dị otú ahụ dị ka klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụ. Nkọwa ya zuru ezu, yana usoro maka ntinye uche nke adịghị ọcha na ikuku dị ọcha, a ga-egosipụta njirimara nke nhazi n'okpuru.

    Nkenke pneumatics, injinia igwe, Mgbakọ hydraulics nke pneumatic dị elu, akụrụngwa hydraulic, usoro elekere, yana nnyefe dị elu na valvụ nwere serodrives.

Ime ụlọ dị ọcha GMP: klaasị na ịdị ọcha. Nhazi na ihe owuwu na St. Petersburg (St. Petersburg). » /> » /> .isiokwu { agba: uhie; } Klas ịdị ọcha maka ime ụlọ hemodialysis

06/21/2018 18:48:36

Klas ịdị ọcha na ụlọ ọrụ ahụike

    Cn bụ ntinye ihe kachasị anabatara maka otu klas nke ịdị ọcha ụlọ; ọ bụ omenala iji chịkọta ya ruo ọnụ ọgụgụ dum (ụmụ irighiri ihe / m 3). N - nọmba nhazi nke klas dị ọcha - uru site na 1 ruo 9; A na-agbakọta ọnụ ọgụgụ ndị etiti ruo nke kachasị 0.1. Ị nwere ike ịhọrọ nọmba a maka klaasị ị chọrọ site na tebụl ọkọlọtọ enyere n'isiokwu a. 0.1 bụ ọnụọgụ na-adịgide adịgide (µm). D bụ ụfọdụ nha, dayameta urughuru (µm).

 

Ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na-esetịpụ ụkpụrụ nke onwe ya maka ịdị ọcha. N'ime usoro imepụta ngwaahịa ọgwụ, ụlọ arụnyere na arụ ọrụ na-edobere inye nri. Ụdị nke mbụ na-enye maka ogige a kwadebere maka ntọhapụ nke ngwaahịa, nke abụọ - na-arụ ọrụ n'ihu ndị ọrụ.

Ụlọ nyocha GLP

Dịka ọmụmaatụ, maka klaasị ịdị ọcha ISO 3, a na-edobe ihe ndị a chọrọ maka ọnụọgụ irighiri ihe nwere nha ma ọ dịkarịa ala 01 microns kwesịrị ịdị na njedebe nke 1000 kwa cubic mita.

klas ịdị ọcha ụlọ

Ma ọ bụ nye ndụmọdụ n'efu site na dejupụta akwụkwọ nzaghachi n'okpuru

Ugbu a, tụlee klas ịdị ọcha nke a na-eji nyochaa ogige ebe a na-emepụta ihe ndị na-adịghị mma.

Ọrụ a na-enye usoro iji gbochie mmetọ obe:

Nhazi GMP nke ime ụlọ dị ọcha - Klas ịdị ọcha na ụkpụrụ | » /> » /> .isiokwu { agba: uhie; } Klas ịdị ọcha maka ime ụlọ hemodialysis

A na-eme nhazi nke ọnụ ụlọ dị ọcha dị ka ọnụ ọgụgụ nke akụkụ nke otu akụkụ nke ikuku. A na-ahazi oke a site na GOSTs dị mkpa: GOST R ISO 14644-1-2002 na GOST R 52249-2009.

Ọkọlọtọ GMP mba ụwa

A na-ahazi nhazi na iwu ụlọ ọrụ ọgwụ site na ụkpụrụ na ihe GMP chọrọ.

Iji chọpụta otú ikuku dị n'ime ụlọ nyocha si kwekọọ na klas ịdị ọcha chọrọ maka ya, a na-eji usoro a.

Mpaghara dị nso na ebe A; ebe maka nkwadebe ngwọta

    Wards: mgbakwasa, usoro, mmụghachi, ụlọ ọgwụ na-ebute ụzọ na ụlọ nyocha nje na-ebukọta ụlọ ahịa ọgwụ

https://inoxpharm. ru/blog/klassif-chistyh-pomeshhenij. html

2020-03-25 22:19:56

Site na ekwentị +7 (812) 330-04-54 St. Petersburg

Klas ịdị ọcha maka ime ụlọ hemodialysis

klas nke ịdị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe

Klas nke ịdị ọcha nke ogige bụ njirimara dị mkpa maka ịchọpụta mmetọ ikuku nke otu oghere agbachiri. Ogo nke ọtụtụ ụdị ngwaahịa na-emetụta kpọmkwem site na ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe. Na ụlọ ọrụ ahụike, ọganihu nke ọgwụgwọ, ọnọdụ izugbe na ọbụna ndụ ndị ọrịa na-adabere na ya.

GMP dabara maka ụlọ ọrụ:

GMP na-eguzobe ihe ndị a chọrọ maka ihe ịchọ mma ime ụlọ, ọgwụgwọ ikuku, ala ala, drains, ọgwụgwọ na nchekwa nke mmiri dị ọcha na mmiri maka injection, ikuku abịakọrọ, wdg. ụzọ ụlọ dị ọcha na-arụ ọrụ ma na-arụ ọrụ mezuru ihe achọrọ maka ichekwa usoro mmepụta site na mmetụta gburugburu ebe obibi wee nye klaasị ịdị ọcha akọwapụtara.

Ww. a-standardstroy. en

Dị ka GMP si kwuo, dabere na ọdịnaya aerosol nwere ike ime, a na-ekewa mpaghara dị ọcha na klas ịdị ọcha na mpaghara A, B, C na D.

    nkwadebe ọgwụ; biopharmaceuticals; ọgwụ anụmanụ; ngwaọrụ ahụike; ngwaọrụ ahụike maka nyocha; ihe na-arụ ọrụ
    Ihe nleba anya dị elu Obere Mgbakọ Nnwale na mgbakọ nke gyroscopes dị elu

GMP na ọgwụ

klas nke ịdị ọcha nke ogige ahụike

Ọnụ ọgụgụ nke staphylococcus colon,

AllianceStandardStroy na-arụ usoro dum nke iwu ụlọ dị ọcha nke klaasị ịdị ọcha dị iche iche maka ụlọ ọrụ dị iche iche, ọgwụ, sayensị - site na mmepe nke akwụkwọ ngo ruo n'ịkwalite ụlọ ọrụ, gụnyere iwu ụlọ nke turnkey.

nhazi ụlọ dị ọcha

Mpaghara ebe ndochi na-ewere ọnọdụ ozugbo, mgbochi nke akpa ọgwụ, yana ọrụ ndị ọzọ nwere ike ịkpata mmerụ ahụ na-enweghị atụ na ogo Cn = 10 N x (0.1 / D) 2.08, ebe:

A na-eme nkwenye nke klaasị ịdị ọcha site na iji usoro nke na-ekpebi ọnụ ọgụgụ kacha nta nke isi ihe maka nlele na olu ha kpọmkwem n'ime oke nke otu klas maka ọnụ ọgụgụ nke ihe kachasị ukwuu nke nha egosipụtara. Ọ dị mkpa ịmata ọdịiche dị n'etiti nkwenye nke klas dị ọcha na nlekota gburugburu ebe mmepụta ihe n'oge mmejuputa usoro ahụ.

Ogige ebe a na-ewere ọnọdụ dị oke egwu. Nke a na-agụnyekwa ebe a na-edozi ngwa ngwa mgbe ịsachara2018-06-21 18:48:36

Mmepụta injection na-adịghị mma nke ukwuu, na-achọ enweghị ihe ndị kwụsịtụrụ na microorganisms na ikuku.

https://fb. ru/ edemede/329985/klas-chistotyi-pomescheniy-opredelenie-tablitsyi-formulyi

Asambodo GMP na ihe kpatara o jiri chọọ ya

Na Russian Federation, analogue nke GLP bụ ọkọlọtọ GOST R 33044-2014 "Ụkpụrụ nke Ezi Laboratory Practice".

E ji akwụkwọ ndị a guzobe klaasị ịdị ọcha nke ime ụlọ dị ọcha:

Njirimara mpaghara

    Ụlọ ọrụ ụgbọ ala Mmepụta plastik, Mgbakọ plastik nke elektrọnik dị iche iche, ngwaọrụ nwere nrụnye hydraulic ma ọ bụ pneumatic.

Standardkpụrụ ISO 144644-1 nke mba ụwa nakweere na Russian Federation dị ka GOST ISO 14644-1-2002, bụ nke a ma ama na mba ụwa. Dị ka ndokwa ya si kwuo, a na-akọwa klaasị 9 nke ịdị ọcha nke ime ụlọ, nke a họpụtara dị ka ISO 1, ISO 2, wdg. A na-eme ngụkọta nke nhazi ọkwa ịdị ọcha site na iji logarithm nke ọnụ ọgụgụ nke irighiri ihe kwa cubic mita. A na-eburu n'uche ihe ndị nwere oke opekata mpe 0.1 µm. Dịka ọmụmaatụ, maka klaasị ịdị ọcha nke ISO 3, emebere ihe ndị a chọrọ: ọnụọgụ irighiri ihe nwere nha ma ọ dịkarịa ala 01 microns ga-enwerịrị oke 1000 kwa cubic mita.

fb. en

+7 (495) 119-80-42 Msk

25.03.2020 22:19:56

klas ịdị ọcha ụlọ dị ọcha

Ị nwere ike ịchọta ọnụ ọgụgụ kachasị elu nke ihe nkwụsịtụ kwa mita cubic nke ikuku maka klaasị ọ bụla na tebụl na-esonụ.

    Klas Ebe dị ọcha - Ezubere maka ọrụ dị ize ndụ nke chọrọ ọnọdụ aseptic, nke a na-enye site na mpaghara nwere unidirectional (laminar) ikuku ikuku. Mpaghara B dị ọcha - oghere gbara klaasị A mpaghara dị ọcha Mpaghara C na D - bụ maka ọrụ mmepụta ihe na-adịchaghị mkpa.

Klas ịdị ọcha nke oghere ndị mechiri emechi (ụlọ) bụ njirimara nke ịdị ọcha nke ikuku dị n'ime ụlọ ahụ, yana ihe ndị akọwapụtara nke ọma maka oke microparticles na adịghị ọcha dị iche iche na ikuku. N'etiti onwe ha, klaasị ndị a dị iche na ọnụ ọgụgụ nke ụfọdụ urughuru nha kwa nkeji olu.

Nhazi nke ime ụlọ dị ọcha dịka GMP siri dị

Iji chọpụta otú ikuku dị n'ime ụlọ a na-amụ si kwekọọ na klas ịdị ọcha achọrọ maka ya, a na-eji usoro a:

Maka ozi ndị ọzọ, biko kpọtụrụ anyị n'ụzọ dị mma maka gị:

GMP - (Ọdịmma nrụpụta dị mma maka ngwaahịa ọgwụ - omume nrụpụta dị mma, iwu maka imepụta ọgwụ) bụ otu n'ime akwụkwọ kachasị mkpa nke na-akọwapụta ihe achọrọ maka nrụpụta na njikwa mma nke ọgwụ. Ọzọkwa, ihe achọrọ nke ọkọlọtọ metụtara ndị ọrụ, ogige, ngwaọrụ, akwụkwọ.

CFU (mpaghara akpụ akpụ - nje nje nwere ike ime) / m 3

Klas ịdị ọcha nke ime ụlọ: nkọwa, tebụl, usoro

Inoxpharm. en

Gịnị bụ klaasị ịdị ọcha

C na D

    Ụlọ nke ngalaba na-efe efe na ịwa ahụ Pantries nwere ọnụ ụlọ ndị nhazi linen dị ọcha

Akwụkwọ gọọmentị na-akwado nnabata nke ọnọdụ maka mmepụta ọgwụ na ihe GMP chọrọ bụ asambodo nkwenye. Dịka asambodo ISO, asambodo GMP bụ nke afọ ofufo, mana irube isi n'iwu GMP akọwapụtara na iwu bụ iwu. Asambodo Nkwekọrịta GMP bụ naanị ụzọ iji gosi ndị ahịa na ndị mmekọ na ụlọ ọrụ gị na-agbaso iwu ma na-agbaso iwu maka imepụta ngwaahịa dị elu na nchekwa. Ọ bụghị mgbe niile, na usoro nrịnye na ịzụ ahịa, ndị ahịa na-ekwupụta ịdị adị nke asambodo GMP.

Ngụkọta ọnụ ọgụgụ nke microorganisms,

Ebe a na-emepụta ọgwụ na-ewu ma kwado ya n'ụzọ kwekọrọ n'ụkpụrụ GMP, nke kwadoro dịka ọkọlọtọ mba ụwa si dị, na-eme ka o kwe omume mbupụ ọtụtụ ụdị ọgwụ na mba EU, na-eme ka onyinyo nke nzukọ ahụ dịkwuo elu, ma gbasaa ahịa ahịa maka ngwaahịa emepụtara. .

Ọ bụkwa ihe a na-ahụkarị ịhazi ụlọ dị ọcha dịka US FED STD 209E siri dị. Ọkọlọtọ America na-enye nkewa n'ime klaasị ịdị ọcha 6, nke ahapụtara dị ka ndị a: site na ISO 1 ruo ISO 100000. Ndekọ klaasị na-egosi oke uru maka ntinye nke nkwusioru karịrị 5 microns kwa cubic ụkwụ. N'agbanyeghị mkpochapụ nke ọkọlọtọ a họpụtara na 2001, a ka na-arụsi ọrụ ike nkewa nke ọnụ ụlọ dị ọcha n'ime otu dịka usoro nhazi a si dị.

Dị ka ị hụla, mmepụta nke ọ bụla na-arụ ọrụ na-achọ ụlọ nke ịdị ọcha ụfọdụ. Na ụlọ ọrụ ahụike, a na-eji nhazi ọkwa dịtụ iche - ka anyị tụgharịa ya.

Ọnụ ọgụgụ kachasị mma nke adịghị ọcha na ihe dị iche iche dị iche iche na 1 m 3 nke ikuku ụlọ maka otu klas na-egosi na foto a.

Ewubere mpaghara itinye n'ọrụ nke ụkpụrụ GLP, nke kachasị na mmepe kemịkalụ ọhụrụ, mmepụta na ojiji nke ihe na-egbu egbu, yana ahụike ọha.

Klas nke ịdị ọcha nke ụlọ mmepụta ihe

Nhazi nke ime ụlọ dị ọcha

29.07.2020 16:19:48

https://www. a-standardstroy. ozi/gmp/

Usoro maka ịchọpụta ịta nke ihe dị na ikuku

Ọnụọgụ fungi ebu,

    GOST R 52249-2009; GOST R ISO 14644-1-2002.

Ihe analog nke GMP na Russian Federation bụ GOST R 52249-2009 "Iwu maka mmepụta na njikwa mma nke ọgwụ", nke ederede ya na GMP.

    Ụlọ: Ụlọ ịwa ahụ, Ụlọ ebe a na-amụ nwa Igbe na-adịghị mma: maka ụmụ ọhụrụ akabeghị aka, na-ere ndị ọrịa ọkụ, ndị na-agwọ ọrịa hematological, yana ụlọ ahịa ọgwụ, ụlọ nyocha nje bacteria Ụlọ ime ụlọ.

GLP - (Ezi Laboratory Practice, ezigbo ụlọ nyocha omume) - usoro nke ụkpụrụ, iwu na ụkpụrụ nke iji hụ na nkwekọ na ntụkwasị obi nke nsonaazụ nyocha ụlọ nyocha. Ebu ụzọ mepụta usoro a ma webata ya na United States ma tinye ya n'ọrụ na ụlọ ọrụ na-eji ihe ndị na-egbu egbu iji kpochapụ ihe ndị dị adị na akwụkwọ nhazi.

Ka anyị were echiche nke klas ịdị ọcha chọrọ maka ụdị mmepụta ụfọdụ. Tebụlụ a na-eji koodu klaasị nke ISO (ISO), International Organisation for Standardization webatara.

    Klas A. na-anọchi anya mpaghara maka ime mkpagharị dị egwu n'ọnọdụ nke ịmụ nwa zuru oke. Ọ dị mkpa iji mee ihe n'ọhịa nke mmepụta ihe, nke e ji ọkwa dị elu nke uche na-adịghị ọcha na ikuku. N'ime ụlọ nke klaasị ahọpụtara, a na-edobe mmegharị unidirectional nke ikuku ikuku na ọsọ nke 0.36-0.54 m / s. N'ebe a, enwere ike ịme nkwadebe na arụmọrụ ndị ọzọ n'ime mmepụta aseptic. Klas B. Mpaghara mpaghara - mpaghara dị n'akụkụ klaasị A. A na-arụpụta ngwaahịa ebe a maka ọnọdụ aseptic zuru oke. Klas C. Yiri ISO 7 na ISO 8 klaasị ịdị ọcha. A na-eji ụlọ ndị a eme ihe maka mmejuputa usoro mmepụta ihe, na mmejuputa ya nke ihe ize ndụ nke mmetọ ikuku na-adịchaghị ize ndụ maka ngwaahịa ikpeazụ. Otu ihe atụ bụ nkwadebe nke ngwọta nke na-eme nzacha na-esote. Klas D. A na-eji ihe ndị dị nro dị nro maka ịdị ọcha ikuku. Enwere ike iji klas nke ogige a rụọ ọrụ na akụrụngwa mgbe ịsachara. Na steeti a kwadebere, ọ na-emezu ihe achọrọ nke klas ISO 8 dị ka GOST si kwuo, na steeti na-arụ ọrụ ọ dịghị ihe doro anya chọrọ gbasara ọnụ ọgụgụ nke akwụsịtụ na mbara igwe. Etinyere oke dị ka ụdị ọrụ emere si dị. Enwere ike iji klas nke ogige a rụọ ọrụ na akụrụngwa mgbe ịsachara. Na steeti a kwadebere, ọ na-emezu ihe achọrọ nke klas ISO 8 dị ka GOST si kwuo, na steeti na-arụ ọrụ ọ dịghị ihe doro anya chọrọ gbasara ọnụ ọgụgụ nke akwụsịtụ na mbara igwe. Etinyere oke dị ka ụdị ọrụ emere si dị. Enwere ike iji klas nke ogige a rụọ ọrụ na akụrụngwa mgbe ịsachara. Na steeti a kwadebere, ọ na-emezu ihe achọrọ nke klas ISO 8 dị ka GOST si kwuo, na steeti na-arụ ọrụ ọ dịghị ihe doro anya chọrọ gbasara ọnụ ọgụgụ nke akwụsịtụ na mbara igwe. Etinyere oke dị ka ụdị ọrụ emere si dị.

N'ikpeazụ, anyị na-ewetara klas anọ nke ịdị ọcha nke ogige ụlọ ọgwụ.

Nhazi nke ime ụlọ dị ọcha na-enye nkewa ha n'ime akụkụ ụfọdụ - klas nke ịdị ọcha nke ime ụlọ - dịka usoro akọwapụtara. A na-emebe ihe ndị a chọrọ maka ịdị ọcha dịka ọnọdụ teknụzụ, ụkpụrụ teknụzụ, wdg. Otú ọ dị, ụlọ ọrụ ahụike bụ ihe dị iche - na mpaghara a, a na-achịkwa ihe ndị chọrọ ịdị ọcha site na ụkpụrụ ndị e mepụtara na ọkwa steeti.

A na-eme atụmatụ ime ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ ọgwụ dị ka GMP dabere na nkọwapụta na olu nke mmepụta, akụrụngwa teknụzụ, ọnụ ọgụgụ ndị ọrụ, mmekọrịta oghere na mmekọrịta nke ogige mmepụta na ụlọ sistemụ injinia.


thoughts on “Klas ịdị ọcha nke ime ụlọ - nkọwa, tebụl, usoro

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *